KALİTE GÜVENCE & KALİTE KONTROL

 

Beybi Plastik yılların getirdiği tecrübe ile eldivenlerin teknik özelliklerini belirlemek ve uluslar arası standartlara uyumluluğunu kontrol etmek için farklı test metotlarını kullanmaktadır. Uygulanmakta olan test metotları Beybi Plastik tarafından alınmış olan TSE, ISO 9001, ISO 13485 ve CE belgeleri ile de onaylanmıştır.

Proses Validasyon Sistemi

►Üretim operasyonları sırasında ISO 9001, ISO 13485 kalite yönetim sistemleri ve 93/42/EEC Medikal Cihazlar Kararnamesi gereklilikleri uygulanmaktadır.

►Eldivenler fabrikadan çıkana kadar farklı aşamalarda farklı testlerden geçmektedir.


Kalite Kontrol & Kalite Güvence Sisteminin Uygulanması

Eldivenler aşağıda uygulanan testlere göre özellikleri belirlenmekte ve onaylanmaktadır. Birçok test bünyemizde yapılırken kimisi de akredite kuruluşlar tarafından gerçekleştirilip tasdiklenmektedir. 

Ev işi ve Sanayi Eldivenlerine uygulanan testler;

►Çekme Testi

►Boyutlandırma Testi

►Sızdırmazlık Testi

►Aside dayanıklılık

►Alkaliniteye dayanıklılık

►Deterjana Dayanıklılık

►EN 388 testi ( Eldivenin kullanım alanına bağlı olarak )
 

Medikal Eldivenlere uygulanan testler;

►Çekme Testi

►Boyutlandırma Testi

►Sızdırmazlık Testi

►Yaşlandırma Testi

►Bio uyumluluk Testi

►Protein Testi

►Bioburden Testi

►Sterilite Testi

Bu uygulanan testler dışında ayrıca üretim sistemi içinde uygulanan kalite kontrol prosedürleri de bulunmaktadır. Özellikle tüm testlerin yanı sıra gözle kontrol de bu işin önemli bir parçasıdır. Ayrıca;

►Eldiven ambalajlama özel kontrollü odalarda gerçekleştirilirken aynı zamanda belli aşamalarda maksimum hijyen ve kalite için "Temiz Oda" 'da çalışanların özel kıyafetleri ile gerçekleşmektedir.

►Aynı zamanda üretim ısı ve nem kontrollüne sahip alanlarda gerçekleşmektedir.

►Depolama koşullarında ısı ve nem kontrolünün yanı sıra uygun istifleme de büyük önem taşımaktadır.